كتبت دكتوره/ سها بسطاوى
وصل وفد من منظمة الصحة العالمية إلى مصر في إطار الاستعدادات لتجديد الاعتماد الدولي لهيئة الدواء المصرية، تأتي هذه الزيارة ضمن الجهود المستمرة للهيئة للحفاظ على مستوى النضج الثالث (ML3) في مجال الرقابة على الأدوية واللقاحات، والذي حصلت عليه مصر كأول دولة أفريقية، وتعد من بين 18 دولة فقط على مستوى العالم حصلت على هذا التصنيف أو أعلى (ML4).
وتهدف الزيارة أيضًا إلى إجراء المراجعات الأولية اللازمة استعدادًا لسعي الهيئة نحو الحصول على مستوى النضج الرابع في تصنيع اللقاحات والمستحضرات الدوائية في عام 2026.
وأشار المتحدث الرسمي لوزارة الصحة والسكان، الدكتور حسام عبدالغفار، إلى أن هذه الزيارة تؤكد التزام هيئة الدواء المصرية بضمان سلامة وفعالية وجودة الأدوية المنتجة محليًا والمستوردة، وذلك في إطار سعي الدولة المستمر للارتقاء بالقطاع الدوائي إلى أعلى المستويات العالمية.
ويعتبر نظام ترصد الآثار الجانبية للطعوم بعد التطعيم أحد المحاور الرئيسية التي ساعدت هيئة الدواء على الحصول على اعتماد منظمة الصحة العالمية لمستوى النضج الثالث، وتعتمد الهيئة هذا النظام كجزء حيوي ضمن إجراءات تجديد الاعتماد.
ويأتي هذا الاعتماد بعد تقييم رسمي للهيئة من جانب فريق من الخبراء الدوليين بقيادة منظمة الصحة العالمية، باستخدام أداة "المقارنة المرجعية العالمية" (GBT)، والتي تتحقق من الأداء التنظيمي عبر أكثر من 260 مؤشرًا، تشمل التصريح بالمنتجات، واختبار المنتجات، وترصد الأسواق، بهدف تحديد مستوى النضج والجاهزية المؤسسية للهيئة.
هذا الإنجاز يعكس التزام مصر بتطبيق أعلى المعايير الرقابية الدولية في مجال صناعة الدواء، ويسهم في تعزيز مكانة مصر التنافسية عالميًا في هذا القطاع الحيوي، مما يفتح آفاقًا جديدة أمام الصادرات الدوائية المصرية ويجذب استثمارات أجنبية ضخمة.
يُذكر أن هيئة الدواء المصرية تحرص على الاستفادة من الخبرات العالمية وتجارب المؤسسات الرقابية ذات الشأن الدولي ومواكبة التطورات العالمية في مجال عملها، كما حصلت الهيئة على اعتمادات دولية أخرى مثل ISO 9001:2015 و ISO/IEC 17025:2017 و ISO/IEC 17043:2010.